1. <listing id="p2ign"><strong id="p2ign"></strong></listing>
      <tt id="p2ign"></tt>
      / EN

      原料藥與中間體

      APIs and Intermediates

      產品列表下載

      動植物來源性原料藥

      Botanical/Animal Derivative APIs

      蘆丁及其衍生物 Rutin & its derivatives規格GMPDMF
      蘆丁EP/DAB 10/NF11中國GMP、英國MHRA
      曲克蘆丁EP/DAB/CP(口服+注射)中國GMP
      槲皮素二水/HBD
      水溶性蘆丁企標
      枳實系列 Citrus Aurantium L.Series規格GMPDMF
      橙皮甙EP/USP中國GMP
      地奧司明EP/9:1中國GMP、歐盟GMP
      膽酸系列 Cholic Acid Series規格GMPDMF
      奧貝膽酸企標
      ?;切苋パ跄懰?/a>企標
      熊去氧膽酸EP6/EP9/USP41/JP17/微粉
      其他提取物 Other Extracts規格GMPDMF
      金雀花堿企標
      青黛企標中國GMP
      青蒿素中國藥典
      鹽酸小檗堿中國藥典/日本藥典中國GMP
      羅通定中國藥典中國GMP
      酸棗仁提取物企標
      腎上腺去皮質激素企標

      抗腫瘤原料藥

      Oncology APIS

      喜樹堿系列 Camptothecin Series規格GMPDMF
      鹽酸伊立替康EP/USP/JP中國GMP、歐盟CEP、日本GMP
      羥喜樹堿企標中國GMP
      拓撲替康企標
      SN-38企標
      替尼類 -nibs規格GMPDMF
      厄洛替尼晶型A/晶型B墨西哥COFEPRIS
      尼洛替尼無水/一水/二水/自由堿
      吉非替尼晶型Ⅰ歐盟CEP
      達沙替尼無水/一水
      索拉菲尼晶型Ⅰ/晶型Ⅲ
      舒尼替尼企標
      托法替尼枸櫞酸
      瑞格非尼企標
      卡博替尼蘋果酸鹽
      其他-Others規格GMPDMF
      巨大戟醇甲基丁烯酸酯企標
      卡巴他賽一水合物
      阿那曲唑EP/USPEUGMP
      來曲唑企標

      高級中間體

      中間體規格GMPDMF
      7-乙基-10-羥基喜樹堿企標
      巨大戟醇企標
      間氨基苯乙炔鹽酸鹽企標

      合同研發生產

      CDMO Service

      合同研發生產:

      合同生產:

      晶型研究

      腫瘤中試車間

      臨床批生產

      產能達到1-500kg/月

      工藝放大與工藝驗證

      EHS體系通過PSCI審計

      分析方法的開發與驗證

      D級潔凈區面積: 3535㎡

      雜質及基因毒性雜質研究

      制備液相色譜: 100g~1kg

      可以提供克級到公斤級的樣品

      11條合成生產線、6條提取生產線、3條腫瘤藥專用生產線

      合成路徑與工藝的開發與優化, 已成功申請PCT專利

      通過中國SFDA、美國FDA、日本PMDA、歐盟EDQM、墨西哥COFEPRIS 官方審計

      TIM圖片20200221154429_01.png

      TIM圖片20200221154429_02.png


      TIM圖片20200221154647_01.png


      TIM圖片20200221154647_02.png


      TIM圖片20200221154830_01.png

      TIM圖片20200221154830_02.png


      TIM圖片20200221155002_01.png


      TIM圖片20200221155002_02.png

      進口注冊服務

      Import Registration Service

      制劑進口注冊:

      擁有專業的研發注冊團隊,可提供一站式的研究,全程項目管理及申報服務,擁有豐富的CFDA審評專家資源,可提供有針對性的技術,法規申報策略建議。 可為客戶定制切實可行的注冊策略,規避潛在的注冊風險,確保及時準確的遞交申報資料,跟蹤審評進度,以便幫助客戶快速地完成注冊審評流程。 依托協力原料藥資源,重點引進協力原料藥相關品種,與客戶達到合作共贏。

      原料藥進口注冊:

      擁有豐富的國內注冊經驗的原料藥注冊團隊,熟知國內注冊流程,可實時更新掌握最新法律法規知識,提供從立項研究,資料撰寫,申報遞交,eCTD格式轉換,缺陷信答復和文件日常維護等專業高效的團隊服務,為客戶完成中國進口登記工作,有多種合作方式。

      醫療器械進口注冊:

      提供醫療器械進口注冊咨詢、立項研究、資料撰寫、申報遞交等服務,為客戶完成中國進口注冊、登記工作,有多種合作方式。
      今日訪客:0
      Copyright © All rights reserved   蜀ICP備 20009702號 技術支持:明騰-西部商務網 (川)-非經營性-2020-0024 本網站未發布麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫療機構制劑的產品信息。
      原料藥與中間體 - 四川協力制藥股份有限公司 金雀花堿 卡巴他賽 曲克蘆丁 地奧司明 SN-38 彩票计划软件