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      科技研發

      科技研發

      研發與創新

      R&D and Innovation

      研發團隊

      -擁有二十余年發展經驗的專業研發團隊

      -天然成分的提取與純化

      -雜質及穩定性研究

      -專利檢索及評估

      -研發成果:獨立開發出鹽酸伊立替康、巨大戟醇及替尼類產品

      -高校合作:與省內外如四川大學,大連理工等有深入項目合作

      -參與USP藥典標準制定

      法規注冊

      -全球注冊:在歐盟、美國、日本、中國等地100多個國家已注冊

      -4個FDA注冊產品,且 GDUFA費已交

      -4個COS/CEP注冊產品

      -PCT專利:伊立替康專利已授權

      -巨大戟醇:配合客戶NDA遞交及PⅣ專利挑戰

      合成研究

      -合成路徑與工藝的開發與優化, 已成功申請PCT專利

      -工藝研究,如無水反應、高壓反應(10ATM等)

      -天然成分的結構修飾(半合成)

      -手性結構研究

      -分析方法開發與驗證

      -晶型研究

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